据联谊报    “关于加强统筹协调、精准对接服务制药企业顺利开展仿制药一致性评价等三点建议具有很强的针对性，我省前期已部署开展了一系列工作，其中许多措施与提案建议相符……”日前，省食药监局与农工党省委会协商办理团体提案《紧抓仿制药质量一致性评价“倒逼”机遇，三医联动力促浙江成为高端药品聚集地》。一连串的工作部署和推动，提案答复中的字字句句，都令课题组成员备感欣慰。

2015年1月，农工党中央要求省级组织配合开展“仿制药质量问题和对策”联动调研，考虑到熟悉此课题的农工党员骨干经常不在省内，省委会调研室着手组建调研小组微信群，商议调研切入口。海虹控股旗下中公网副总经理吕兵自告奋勇揽下活，半个月内就整理出了一份有关仿制药简摘，嘉兴市委会药品支部开展了同步调研。

我国是仿制药大国，却不是仿制药强国，95%仿制药中，相当一部分药效与原研药无法同日而语，属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”。限期2018年前完成国家基药目录中化学药品仿制药口服固体制剂品种的再评价，逾期不得上市；其他品种，自首家通过评价后，同品种3年内未通过评价的，不得上市，一致性评价已成为悬在制药企业头上的德摩克利斯之剑，仿制药大省如何赢取先机？

“已打入国际市场的国产优质仿制药，售价要比进口药低三分之一甚至还低，却与普通GMP品种同列一个质量层次定价竞标，进口药单列第一质量层次，按照国内零售最高价直接基药中标和大标品种管理……”农工党员崔佳丽直言，基药目录定价分层的不科学，容易诱使劣药驱逐良药。作为华润赛科药业华东地区经理，她深知优质仿制药与原研药执行相同医保报销比例，不仅不利于优质仿制药进入临床，反而变相鼓励医疗机构和患者大量使用进口药。借鉴台湾等地经验，按化学药品名设立统一的医保支付价。微信群内，多个观点碰撞着，思维慢慢发散开来……

与此同时，调研组先后走访省经信委、药监局、人力社保厅、卫计委，了解政府各部门关注的焦点、难点；副主委郑勇军带着课题小组利用晚上时间，与海正辉瑞、仙琚、浙北等多家药企和药物研发机构负责人座谈，听取药企的痛点和期盼。农工党省委会医卫专委会副主任王卫东没时间参加调研，就把能想到的点点滴滴通过电话转达：“再评价仿制药品的剂型、规格争取早日明确；对接服务药企优势品种筛选外，要关注那些疗效佳、安全性高、使用方便，短期内不生产的经典廉价药，建议政府统筹协调，尽力保留批准文号，督促药企开展一致性评价……”

经过梳理、碰撞、消化，借助“外脑”，思路清晰了，焦点集中了，对策建议得到了完善。提案建议紧抓仿制药一致性评价“倒逼”机遇，加强政策引导和统筹协调，精准对接服务，推进本省优势品种尽早通过一次性评价，进一步盘活省内药品文号资源，完善仿制药用药政策，力促优质仿制药替代原研药，努力促进浙江成为高仿制药集聚地，争抢高端药品市场参与全球竞争赢取先机。