发布日期：2013年12月20日 来源：联谊报 作者： 字号：[
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当前，患者就医的主要支出是药费和检查费。在药品实行零差率改革后，医疗器械的高成本成为增加患者医疗费用支出的重要原因。由于医院目前的大型医疗设备、器械及检验耗材（以下统称为医疗器械）大部分依赖进口，不仅购置成本高，而且维护、保养成本也非常高，例如一台价格为1850万元的PET-CT，其1年的维保费用在120万元以上；很多一次性高质耗材，其单价少则上千元，多则几万甚至十几万元。
国外医疗器械存在的暴利现象加重了医院和群众的负担。例如几千元至几万元的血管支架，出厂价只有几千元，到了医院要卖几万元，但医院实际最多只能按进价加价100元卖给患者，医院从医疗器械上获得的收入非常低，医院和医生都是在为国外公司和中间商打工，这不仅给患者带来沉重负担，也给医院经营带来困难。因此，进一步降低医疗成本，减轻就医负担，亟须提高我国医疗器械研发和生产水平，增强产业竞争力。
现状
目前大型医院的医疗器械、试剂等大多依赖进口，推进国产医疗器械的市场占有率阻力重重，尤其是高端医疗器械，主要表现在：
我国医疗器械市场占医药总市场规模小。近年来，我国医疗器械的研发和生产能力得以较快发展，但主要是中低产品。2010年，全年出口总额首次突破200亿美元大关。2001年至2009年，我国医疗器械市场占医药总市场规模一直徘徊在10%左右，最近为14%，与全球的42%相比，仍存在巨大发展空间。
我国三分之二的医疗器械依赖进口。高技术医疗器械生产主要集中在美国、欧洲及日本等少数发达国家。我国高端医疗器械基本依赖进口或外资企业生产，三级以上医院占90%以上，二级医院占三分之二左右。
国产医疗器械制造业基础性创新性不足。目前我国已经形成良好中低端医疗器械生产基础，但是，80%是中小型企业，技术力量相对薄弱，产品质量不高，销售劣势明显。
分析国产医疗器械市场占有率低下的原因，主要是研发资金投入不足，技术储备匮乏。行业准入要求低，产业化规模较小。起步较晚，产品的成熟度低、故障率高，配件损耗快，技术、售后服务跟不上，无法形成良好的市场声誉。
建议
医疗器械的成本与群众的就医负担息息相关，为推动国产医疗器械研发，提高国产医疗器械生产和竞争水平，促进我国医疗器械向高、精、尖发展，我们建议：
加大医疗器械产业基础研究的投入，促进医疗器械关键技术的发展创新。我国在医疗器械研发方面的投入长期不足，且主要集中在科研院所和学校，企业的研发投入仅占总销售收入的2%~3%左右。建议有关部门高度关注并推动医疗器械行业新产品的自主研发，做好创新链、产品链、产业链、人才链的布局。鼓励企业建立集研究、开发和生产一体化的平台，建立生物医学工程产业孵化基地，支持企业将固定比例的利润投入到新技术的研制与开发。
建设一支有足够数量且稳定的医疗器械人才队伍，提高医疗器械研发水平。医疗器械是多学科交叉的领域，优秀的医疗器械研发人才必须是复合型的人才。根据国家统计局2008年的数据，2006年医疗器械制造企业从业人数约为15万人，其中研发人员仅2354人。由于行业研发的高门槛、生产企业规模小等原因，大量的毕业生最终转而从事外企的医疗器械销售。鉴于此，建议从高校的人才培养入手，加强始业教育，提高学生对行业的兴趣与信心；增强校企合作，鼓励企业在高校建立研发中心。
建立公平、公正、公开的医疗器械评测平台，规范管理医疗设备。质量监管体系不够完善也导致国产医疗器械的市场信心不足。因此，要建立一个公平、公正、公开的医疗器械评测平台，以实际检测数据证明国产医疗器械的技术与质量水平。这不仅有利于规范医疗器械市场，也有助于国产医疗器械突出销售重围。
建立医疗器械研发与临床试用一体化中心，促进企业与大型医疗机构的合作。临床的新方法新技术需要医疗器械的辅助与支持，而医疗器械的改进与创新需要临床提供第一手的需求信息。因此，建议在大型医疗机构成立与企业共同合作的医疗器械研发中心，既能为新的医疗器械提供临床一线的测试和使用范本，促进其推广，也使医疗机构直接将临床需求转化为生产力，进一步提升医疗技术水平。
完善政策法规，引导鼓励使用国产医疗器械。目前，国产医疗器械还面临审批周期长、产品歧视、技术标准体系不完备以及信贷政策不对称等不利因素。这就亟须政府出台相关措施：包括将国产原始创新医疗器械纳入各级医疗卫生机构配置目录，并作为医院等级评审的设备标准；建立采购程序的专用通道，制定政府首购制度；制定全国统一医疗收费定价原则和医疗保险政策；设立医疗器械研发科技支撑计划专项；加强医学科普知识的宣传，提高公众对国产医疗器械的认可度。
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